日前，三生制藥研發(fā)中心科學(xué)家在核心期刊Acta Pharmacologica Sinica上發(fā)表了一篇學(xué)術(shù)論文，介紹一項在抗PD1/HER2雙特異抗體研發(fā)方面的最新研究。
免疫檢查點阻斷療法，包括抗PD1/PDL1抗體，在多種癌癥中都已表現(xiàn)出明顯的臨床效益，但其有效率通常僅限于20-30%的患者，并且大多數(shù)患者隨著時間的推移對治療產(chǎn)生耐藥。在浸潤性乳腺癌患者中，大約20-25%的病例具有人表皮生長因子受體2 （HER2/neu）腫瘤基因過度表達，與更具侵襲性的疾病和更不良的預(yù)后有關(guān)?？笻ER2抗體是目前治療HER2過表達癌癥的主要方法之一，但有效率通常低于50%，且大部分患者會復(fù)發(fā)或產(chǎn)生耐藥。
在本研究中，三生制藥科學(xué)家開發(fā)了一種同時針對PD1和HER2的雙特異性抗體（以下簡稱“BsAb”），將HER2靶向治療與免疫檢查點PD1阻斷相結(jié)合，從而更有效的治療HER2陽性實體瘤。研究表明，抗PD1/HER2 BsAb與人類HER2和PD1有很高的親和力，同時具有HER2抑制和PD1的阻斷活性，并在體外和動物模型體內(nèi)均表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。此外，該BsAb能夠通過抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC效應(yīng)）有效地殺死HER2陽性腫瘤細胞，而對T細胞沒有影響。
在雙抗作用下，T細胞（綠色）捕獲癌細胞（紅色），形成PD1免疫突觸的過程
研究人員表示，該BsAb除了可以像曲妥珠單抗和伊尼妥單抗那樣直接抑制HER2活性和具備ADCC細胞殺傷效應(yīng)外，能通過幾種新型機制進一步增強其抗腫瘤活性：(1)將T細胞定向到腫瘤細胞附近，產(chǎn)生T細胞和腫瘤細胞直接交聯(lián) （T cell engager），以一種與抗原呈遞無關(guān)的方式誘導(dǎo)直接殺傷腫瘤細胞；(2)通過PD1/PDL1阻斷激活腫瘤微環(huán)境中的T細胞；(3)通過形成PD1免疫突觸進一步增強T細胞的激活及其腫瘤細胞殺傷活性。
該種抗PD1/HER2 BsAb療法相比單抗而言具備抗腫瘤和免疫激活雙重協(xié)同效應(yīng)，是一種新穎的、具有潛力的治療晚期轉(zhuǎn)移性HER2陽性癌癥的療法，有望為HER2陽性實體瘤提供更優(yōu)的解決方案。
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