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2024年3月20日，中國上海
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2023年，三生國健各項(xiàng)商業(yè)化產(chǎn)品收入均實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)，核心自免研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展基本提前達(dá)成年度目標(biāo)，臨床進(jìn)展均處于國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。截至2023年底，公司擁有現(xiàn)金儲(chǔ)備共計(jì)28億元。
高級(jí)別循證夯實(shí)根基
商業(yè)化產(chǎn)品穩(wěn)步攀升
由北京醫(yī)院張烜教授發(fā)起一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、三重模擬對(duì)照研究顯示，益賽普聯(lián)合雷公藤治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）臨床療效優(yōu)于MTX（甲氨蝶呤）。該研究已發(fā)表于知名國際刊物Clinical Immunology（影響因子：8.6），為國際RA患者的臨床優(yōu)化治療提供了中國方案。同時(shí)，益賽普探索RA患者精準(zhǔn)治療也初見成果。由北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國教授團(tuán)隊(duì)發(fā)起的一項(xiàng)研究中期分析結(jié)果顯示，T細(xì)胞特征可能有望預(yù)測(cè)RA患者對(duì)益賽普的臨床反應(yīng)。該研究入選了2023年美國風(fēng)濕年會(huì)（ACR）及2023年亞太風(fēng)濕病協(xié)會(huì)聯(lián)盟（APLAR)大會(huì)壁報(bào)展示。
賽普汀銷售收入同比增長(zhǎng)41.8%。在2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中，賽普汀3項(xiàng)重要臨床研究成功入選，另有5項(xiàng)研究成功入選第46屆2023圣安東尼奧乳腺癌會(huì)議（SABCS），探索多種創(chuàng)新聯(lián)用方案，為賽普汀在HER2陽性乳腺癌的新輔助和晚期治療，以及HER2陽性晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域增加臨床證據(jù)。
賽普汀于2020年6月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，2020年12月底通過了醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)保目錄。目前，賽普汀已獲多種權(quán)威診療指南推薦，包括《中國腫瘤臨床學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南（2023年）》HER2陽性晚期乳腺癌H敏感治療I級(jí)推薦、《中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范 (2024年版）》、國家衛(wèi)健委《乳腺癌合理用藥指南(第二版)》、《靶向HER2乳腺癌診療中國專家共識(shí)2023版》及國家衛(wèi)健委《乳腺癌診療指南(2022年版)》等。
健尼哌收入同比增長(zhǎng)59.4%。健尼哌于2019年10月上市，與常規(guī)免疫抑制方案聯(lián)用，可改善移植患者的生存質(zhì)量。2023年，由陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院高蕾教授發(fā)起的一項(xiàng)關(guān)于健尼哌在預(yù)防HLA單倍體相合造血干細(xì)胞移植移植物抗宿主病中的有效性和安全性的研究亮相第28屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）。
“內(nèi)功”深厚激發(fā)高質(zhì)量創(chuàng)新
自免管線陸續(xù)進(jìn)入收獲期
目前，公司核心技術(shù)覆蓋抗體藥物研發(fā)全流程，前瞻性構(gòu)建了雜交瘤技術(shù)平臺(tái)、抗體及蛋白工程綜合平臺(tái)、原液的中試工藝開發(fā)及臨床用藥GMP生產(chǎn)平臺(tái)、生物大分子藥物制劑開發(fā)平臺(tái)、蛋白質(zhì)表征分析平臺(tái)、關(guān)鍵生產(chǎn)原材料技術(shù)平臺(tái)等多項(xiàng)核心技術(shù)平臺(tái)，具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到商業(yè)化的綜合領(lǐng)先實(shí)力。
2023年，三生國健成為“免疫與炎癥全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的依托單位之一。該全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以原創(chuàng)性發(fā)掘重要細(xì)胞和分子靶點(diǎn)，及對(duì)重大疾病進(jìn)行精準(zhǔn)預(yù)防、診斷和治療等為重點(diǎn)研究方向，致力于成為免疫與炎癥的理論創(chuàng)新高地、新療法與新技術(shù)的創(chuàng)新策源地、國家生物安全的保障基地，以及助力“健康中國2030”建設(shè)的高端智庫，具有打造國家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略科技力量，提高重大疾病的防控能力和重大疫情應(yīng)對(duì)能力的戰(zhàn)略意義。
2023年，在聚焦自免戰(zhàn)略方向的指引下，三生國健以“聚焦創(chuàng)新、臨床增益、合理布局、精準(zhǔn)研發(fā)”為原則，均衡布局公司短期、中期和長(zhǎng)期管線，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)所有自免管線產(chǎn)品國內(nèi)第一梯隊(duì)上市的目標(biāo)。
近年來，自身免疫及炎癥藥物近年來市場(chǎng)規(guī)?？焖倥噬?，目前已列全球第二位。據(jù)Frost Sullivan測(cè)算，2022 年全球自免疾病藥物市場(chǎng)規(guī)?？傮w預(yù)計(jì)達(dá)到1323億美元，預(yù)計(jì)至2030年，全球市場(chǎng)可以達(dá)到1767億美元。中國自身免疫病藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著高于全球，年均增速有望突破20%。
其中，銀屑病藥物市場(chǎng)2025至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到25%，特應(yīng)性皮炎市場(chǎng)未來5年復(fù)合增速可達(dá)22%，哮喘市場(chǎng)復(fù)合增速可達(dá)15.4%。到2030年，中國特應(yīng)性皮炎（AD）患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到7850萬例，30%為中重度患者；國內(nèi)哮喘患者人數(shù)將從2022年的6730萬人上升至7810萬人；慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者預(yù)計(jì)將達(dá)2230萬人，市場(chǎng)空間巨大。
公司自免管線研發(fā)進(jìn)展迅速，去年取得多項(xiàng)重要成果，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床中后期階段。截至去年底，公司研發(fā)管線中共開展14個(gè)自免項(xiàng)目，其中包括4個(gè)臨床III期項(xiàng)目，6個(gè)臨床II期項(xiàng)目，2個(gè)臨床I期項(xiàng)目，2個(gè)臨床項(xiàng)目處于IND獲批階段。
三生國健各項(xiàng)臨床進(jìn)展
堅(jiān)定貫徹ESG戰(zhàn)略
大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力
2023年，三生國健繼續(xù)加強(qiáng)ESG工作，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，致力于成為健康產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期開拓者、抗體藥物的可靠提供者、社會(huì)價(jià)值的穩(wěn)定創(chuàng)造者、綠色力量的長(zhǎng)期行動(dòng)者。
公司聚焦自身免疫性疾病，以best-in-class為抗體開發(fā)策略，布局兼具成藥性與創(chuàng)新性的早期項(xiàng)目；加強(qiáng)各類環(huán)保措施，單位耗電量、單位耗水量及單位溫室氣體排放量等指標(biāo)均有所下降；大力推動(dòng)國產(chǎn)化采購，持續(xù)開展第二供應(yīng)源開發(fā)和供應(yīng)商國產(chǎn)化替代工作，確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定性與價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。
強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目繼續(xù)深入推進(jìn)，助力國家鄉(xiāng)村振興建設(shè)。截至2023年末，強(qiáng)直性脊柱炎健康鄉(xiāng)村項(xiàng)目累計(jì)篩查1.74萬人，累計(jì)救治強(qiáng)直患者1.35萬人，累計(jì)開展培訓(xùn)和義診活動(dòng)849場(chǎng)，培訓(xùn)基層醫(yī)護(hù)人員3.2萬名，完成簽約定點(diǎn)醫(yī)院1003家，為保護(hù)廣大鄉(xiāng)村地區(qū)青壯年勞動(dòng)能力，鞏固“兩不愁三保障成果”，促進(jìn)共同富裕做出貢獻(xiàn)。
2023年，三生國健ESG工作得到了權(quán)威評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。公司獲商道融綠 ESG A-評(píng)級(jí)，排名全部獲評(píng)企業(yè)前11.6%；獲中誠信ESG評(píng)級(jí)A級(jí)，排名全部獲評(píng)企業(yè)前10%；萬得ESG評(píng)級(jí)A級(jí)；排名行業(yè)前17%。此外，公司還獲得了包括中國證券報(bào)“ESG金牛獎(jiǎng)科技引領(lǐng)五十強(qiáng)”、中國上市公司協(xié)會(huì)“上市公司ESG優(yōu)秀實(shí)踐案例”、E藥經(jīng)理人“2023年中國醫(yī)藥上市公司ESG競(jìng)爭(zhēng)力TOP20”等多項(xiàng)重磅獎(jiǎng)項(xiàng)。
關(guān)于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新，擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺(tái)，專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有超過18年大規(guī)?？贵w產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，并多維度布局CDMO業(yè)務(wù)，鞏固和增強(qiáng)創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。目前，公司研發(fā)管線中自身免疫性疾病涉及14個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請(qǐng)?jiān)L問339802.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)砜赡軣o法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。