中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336）今天宣布，一項評價旗下創(chuàng)新雙特異性抗體注射液SSGJ-706在晚期實體瘤、復(fù)發(fā)或難治淋巴瘤受試者中安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗。
早在今年10月，SSGJ-706就已獲得美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入I/II期臨床試驗。這是繼SSGJ-705之后三生國健第二個同時在中美兩地獲批IND的雙特異性抗體。
PD1為抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域里已確證的靶點，抗PD1單抗/抗PDL1單抗的單藥及聯(lián)合化療在多個腫瘤領(lǐng)域中均表現(xiàn)出比既往標(biāo)準(zhǔn)治療優(yōu)異的療效，為患者提供全新的治療方案。然而，PD1/PDL1抑制劑單藥治療只對部分癌癥患者有效，這使能夠從PD1/PDL1抑制劑單藥治療中獲益的人群有限。為進(jìn)一步加強(qiáng)免疫治療的功效，雙免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療等多種療法不斷出現(xiàn)，研究表明，同時靶向兩種不同靶點的雙抗類抑制劑治療效果良好且相較于兩個單抗聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率可能更低。
三生國健董事長婁競博士表示：“SSGJ-706的成功開發(fā)有望使更多的腫瘤患者從創(chuàng)新免疫療法中獲益，期待在不遠(yuǎn)的將來，我們能看到該藥在臨床試驗中展現(xiàn)出色的療效和安全性。雙特異性抗體是未來新藥研發(fā)的重要方向之一，公司將持續(xù)大力投入雙抗藥物的研發(fā)，推動更多雙抗新藥早日上市，造福病患?！?br />
關(guān)于SSGJ-706
SSGJ-706是三生國健利用自主知識產(chǎn)權(quán)雙特異抗體平臺開發(fā)的一種重組雙特異抗體。該抗體同時結(jié)合PD1和另一個與腫瘤免疫抑制功能密切相關(guān)的靶點，從而更有效地促進(jìn)T細(xì)胞活化和增殖，進(jìn)一步增強(qiáng)其腫瘤殺傷活性。其藥效學(xué)研究證實了SSGJ-706在多種移植瘤中的抗腫瘤療效。此外，非臨床研究數(shù)據(jù)提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。
關(guān)于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有20個處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括12個處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問339802.cn獲取更多信息。
警示說明及前瞻性陳述
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