中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336）今天宣布，一項(xiàng)評(píng)價(jià)創(chuàng)新腫瘤免疫治療雙特異抗體SSGJ-706的臨床試驗(yàn)：“An Open-Label, Multi-Center, Phase I/II Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of SSGJ-706 in Subjects with Advanced Solid Tumors, Relapsed or Refractory Lymphomas”（一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)或難治淋巴瘤受試者中評(píng)估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究）已于近日獲得美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration, FDA）批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究。
PD1為抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域里已確證的靶點(diǎn)，抗PD1單克隆抗體單藥及聯(lián)合化療在多個(gè)腫瘤領(lǐng)域中均表現(xiàn)出比既往標(biāo)準(zhǔn)治療優(yōu)異的療效，為患者提供全新的治療方案。然而，抗PD1單克隆抗體單藥及聯(lián)合治療只對(duì)部分癌癥患者有效，并且大多數(shù)患者隨著時(shí)間的推移對(duì)治療產(chǎn)生耐藥。SSGJ-706是三生國健利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙特異抗體平臺(tái)開發(fā)的一種重組雙特異抗體。該抗體同時(shí)結(jié)合PD1和另一個(gè)與腫瘤免疫抑制功能密切相關(guān)的靶點(diǎn)，從而更有效地促進(jìn)T細(xì)胞活化和增殖，進(jìn)一步增強(qiáng)其腫瘤殺傷活性。SSGJ-706的成功開發(fā)有望使更多的腫瘤患者從創(chuàng)新免疫療法中獲益。
三生國健董事長婁競(jìng)博士表示：“此次SSGJ-706獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著三生國健在抗體工程平臺(tái)技術(shù)以及腫瘤免疫治療領(lǐng)域等多方面的創(chuàng)新研發(fā)取得新的顯著進(jìn)展。期望SSGJ-706早日實(shí)現(xiàn)病人入組，在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出色的療效，不斷改善患者生存和預(yù)后，滿足未盡的臨床需求?！?
關(guān)于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有20個(gè)處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括12個(gè)處于臨床及臨床后階段的在研藥物、8個(gè)處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報(bào)。請(qǐng)?jiān)L問339802.cn獲取更多信息。
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