中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）宣布，旗下三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的抗白介素4受體alpha(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體藥物(本公司研發(fā)代號(hào)：611)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，開展需要系統(tǒng)性治療的成年中重度特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品在美國(guó)臨床I期試驗(yàn)近日完成首例受試者入組。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，患者往往表現(xiàn)出劇烈瘙癢癥狀。中重度特應(yīng)性皮炎患者通常全身絕大部分皮膚長(zhǎng)滿紅疹，引發(fā)強(qiáng)烈持續(xù)的瘙癢、皮膚干燥、結(jié)痂、滲液，嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量。特應(yīng)性皮炎影響1800萬-2500萬美國(guó)人，在中國(guó)20年來特應(yīng)性皮炎的患病率也在逐步上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)約有超過230萬青少年受到特應(yīng)性皮炎的困擾，兒童患者也達(dá)到200萬-300萬。近年來，隨著中國(guó)城市化和工業(yè)化的迅速發(fā)展，特應(yīng)性皮炎在中國(guó)的發(fā)病率也逐步上升。
目前，治療特應(yīng)性皮炎最廣泛使用的是皮質(zhì)類固醇類藥物。但此類藥物較嚴(yán)重的副作用限制了它的應(yīng)用，因此此類疾病仍存在廣泛的未被滿足的臨床需求。IL-4Rα是白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信號(hào)傳導(dǎo)復(fù)合體的一部分，在特應(yīng)性皮炎的發(fā)病機(jī)制中起關(guān)鍵性作用。611能夠通過抑制IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)達(dá)到緩解特應(yīng)性皮炎等疾病的作用。611作為三生國(guó)健自主研發(fā)設(shè)計(jì)、篩選的人源化抗IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列，將有望為特應(yīng)性皮炎患者帶來新的治療選擇。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士評(píng)論道：“三生國(guó)健一直致力于開發(fā)自身免疫疾病、腫瘤等治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品。本次611產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)令我們備受鼓舞。未來，三生國(guó)健將繼續(xù)立足研發(fā)創(chuàng)新，加快在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度。持續(xù)為中國(guó)乃至全球患者帶來更多高質(zhì)量生物藥產(chǎn)品?！?br />
關(guān)于611
611產(chǎn)品是三生國(guó)健自主研發(fā)設(shè)計(jì)、篩選并人源化的抗IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列。611能夠通過特異性的結(jié)合IL-4Rα，阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)傳導(dǎo)達(dá)到緩解特應(yīng)性皮炎等疾病的作用。
關(guān)于三生國(guó)健
三生國(guó)健成立于2002年，是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，也是一家擁有三款已上市的治療性抗體類藥物的國(guó)內(nèi)藥企，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有17個(gè)處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括9個(gè)處于臨床及新藥注冊(cè)階段的在研藥物、8個(gè)處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類或單克隆抗體，部分在研藥物為中美雙報(bào)或被納入優(yōu)先審批。請(qǐng)?jiān)L問339802.cn獲取更多信息。
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