2023年10月18日,中國上海
今日,中國抗體藥物引領(lǐng)者三生國?。ㄗC券代碼:688336)公布了2023年三季度報告。2023年前三季度,三生國健實現(xiàn)營業(yè)收入7.31億元,同比增長38.54%,歸母凈利潤1.64億元,同比增長13826.23%,歸母扣非凈利潤1.50億元。同時,1-9月公司經(jīng)營性現(xiàn)金流達2.93億元,同比增長108.51%。
2023年下半年以來,三生國健繼續(xù)著重加快研發(fā)進度,獲得多項臨床重要進展:
公司自主研發(fā)的抗IL-5人源化單克隆抗體藥物(SSGJ-610)正在中國進行的,用于治療嗜酸性粒細胞增高重度哮喘患者的II期臨床試驗,已完成方案計劃的所有120例受試者入組。此前Ib期臨床研究中,610顯示出明確的臨床療效,在主要肺功能指標FEV1的療效應答上,SSGJ-610 100 mg和300 mg劑量組32周FEV1較基線改善340ml和400ml,安慰劑組僅為20ml(同類已上市產(chǎn)品Nucala®為180ml),在肺功能改善方面初步呈現(xiàn)出好于同類已上市產(chǎn)品的療效趨勢。
公司自主研發(fā)的重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液(SSGJ-613),在急性痛風性關(guān)節(jié)炎受試者中開展的Ib/II期臨床研究達到主要研究終點,試驗充分證實了SSGJ-613在急性痛風性關(guān)節(jié)炎疼痛緩解和預防復發(fā)方面療效確切。在II期研究階段,SSGJ-613目標關(guān)節(jié)疼痛完全緩解方面優(yōu)于得寶松陽性對照組,且在疼痛VAS評分較基線的改善上,與強效的長效激素對照組達到非劣。
公司自主研發(fā)的抗IL-4Rα人源化單克隆抗體藥物(SSGJ-611),在中國中重度特應性皮炎成人受試者中進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床研究達到主要終點。第16周時,各試驗藥物組達到EASI 75、IGA 0/1、EASI 90、EASI 50和瘙癢NRS周平均值較基線降低≥4分的受試者百分比均顯著高于安慰劑組,且具有顯著的統(tǒng)計學意義。
611用于治療中度至重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的臨床試驗獲得NMPA批準。
公司自主研發(fā)的重組抗HER2單抗伊尼妥單抗注射液,在HER2陽性乳腺癌新輔助治療受試者中開展的一項Ⅱ期臨床研究成功完成全部受試者入組。
此外,國內(nèi)權(quán)威ESG評級機構(gòu)商道融綠公布了最新一期ESG評級結(jié)果,三生國健在最新一期評級中獲評A-。評級報告顯示,三生國健在商業(yè)道德、公司治理、員工發(fā)展、污染物排放、合規(guī)管理等議題處于行業(yè)領(lǐng)先水平,并且無處于行業(yè)落后水平的議題。
三生國健董事長婁競博士表示:“2023年三季度,公司各項業(yè)務蓬勃發(fā)展,業(yè)績保持平穩(wěn)增長的良好勢頭。公司聚焦自身免疫性疾病,探索前沿創(chuàng)新領(lǐng)域,致力于不斷滿足未盡的臨床需求,持續(xù)踐行企業(yè)社會責任。我們將繼續(xù)提升研發(fā)效率,加快臨床進程,促進更多創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品上市,為患者造福。”
關(guān)于三生國健
三生國健是中國首批專注于創(chuàng)新型抗體藥物研究并持續(xù)積極創(chuàng)新,擁有研、產(chǎn)、銷一體化成熟平臺,專注于單抗、雙抗、多抗及多功能重組蛋白等新技術(shù)研究。公司擁有豐富的大規(guī)??贵w產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制經(jīng)驗,并多維度布局CDMO業(yè)務,鞏固和增強創(chuàng)新型治療藥物企業(yè)的領(lǐng)導地位。目前,公司擁有12個處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類,部分在研藥物為中美雙報。請訪問339802.cn獲取更多信息。
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