3月22日，中國抗體藥物先行者三生國?。ㄗC券代碼：688336）宣布，公司旗下SSGJ-617注射液近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的晚期實體瘤臨床試驗《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展I期臨床試驗。
SSGJ-617是國內(nèi)首款以PSGL-1為靶標(biāo)的拮抗型抗體，可誘導(dǎo)M2樣巨噬細胞功能重編后轉(zhuǎn)換為M1樣表型，進而產(chǎn)生抗腫瘤的促炎性免疫應(yīng)答。
PSGL-1（P-選凝素糖蛋白配基-1）是一種粘附分子，參與響應(yīng)組織損傷或炎癥的免疫細胞運送。巨噬細胞可以響應(yīng)其微環(huán)境中的信號而發(fā)揮不同的功能作用，包括指導(dǎo)促炎性和抗炎性免疫反應(yīng)的能力。SSGJ-617單克隆抗體可高親和力的結(jié)合PSGL-1，引起巨噬細胞重編程，誘導(dǎo)腫瘤微環(huán)境激活T細胞和其他免疫細胞募集，對腫瘤進行協(xié)同免疫攻擊。與目前的PD-1療法相比，SSGJ-617抗體能表現(xiàn)出更大的促炎癥反應(yīng)，刺激免疫應(yīng)答。
SSGJ-617最初由Verseau Therapeutics研發(fā)，三生國健獲得其大中華區(qū)權(quán)益。此前，Verseau公司就該藥物在美國的IND申請已獲FDA批準(zhǔn)，將于2022年第一季度啟動治療實體瘤的Ia/Ib期臨床研究。
三生國健董事長婁競博士表示，“很高興SSGJ-617獲NMPA批準(zhǔn)開展I期臨床試驗。SSGJ-617是一款潛在first-in-class的巨噬細胞免疫檢查點抑制劑，具有創(chuàng)新的靶點和機制，同時SSGJ-617也是我們與Verseau公司合作的首款創(chuàng)新藥，其在美國臨床試驗的順利開展也將更好地助推該藥在國內(nèi)的開發(fā)進程，推進藥物早日上市，造福病患?！?
關(guān)于三生國健
三生國健成立于2002年，是中國第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，已發(fā)展為同時具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國抗體藥物先行者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有16個處于不同開發(fā)階段的在研藥物，其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類，部分在研藥物為中美雙報。請訪問339802.cn獲取更多信息。
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